GenoSafe est une CRO (organisation de recherche sous contrat) qui fournit des services d’analyses pour l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité de candidats en thérapie génique et cellulaire, notamment :
des études de biodistribution, de shedding (excrétion) et d’immunogénicité conformes aux BPL (GLP) ;
des tests de contrôle qualité (QC), tels que la titration virale, ainsi que des essais de sécurité et de puissance/efficacité ;
des analyses bioanalytiques de patients conformes aux BPC (GCP), incluant des études d’immunogénicité, de shedding et d’expression génique.
GenoSafe dispose de plus de 15 ans d’expérience dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques clés pour l’analyse de produits et d’échantillons.
