Fondée en 2013 et basée à Montpellier, en France, INITS est une société de développement pharmaceutique et de services de bioproduction qui accompagne les entreprises de biotechnologie et des sciences de la vie dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques.
Avec plus de 12 ans d’expérience et plus de 250 clients accompagnés en France et à l’international, INITS propose une expertise couvrant les biomédicaments (thérapies cellulaires et géniques, vésicules extracellulaires, anticorps et protéines) ainsi que les petites et grandes molécules. Son équipe de plus de 40 experts intervient sur l’ensemble des activités de développement pharmaceutique, incluant le développement CMC, les affaires réglementaires, l’approvisionnement clinique, l’assurance qualité et les audits GMP.
INITS développe également INITS SMO (Shared Manufacturing Organization), une installation de bioproduction GMP de 3 200 m² dédiée à la production de biomédicaments et de thérapies avancées, dont la mise en service est prévue au deuxième trimestre 2026. Cette infrastructure permettra aux entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques de produire des lots pour essais cliniques en s’appuyant sur les équipements et l’expertise GMP d’INITS, tout en conservant un contrôle total sur leurs procédés et leur propriété intellectuelle. Les services incluront la production de substance active (Drug Substance), la fabrication du produit fini (Drug Product), les opérations de remplissage et de finition (fill & finish), le conditionnement, la libération des lots et l’approvisionnement clinique.
