L'Essentiel de la Filière Bioproduction

👉 Une première base solide pour le Biotech Act 

EuropaBio salue la publication par la Commission de la première partie du Biotech Act. L’association souligne plusieurs mesures clés, comme le prolongement proposé de 12 mois du certificat complémentaire de protection (SPC), le raccourcissement des délais d’autorisation des essais cliniques, la création d’une voie réglementaire plus efficiente pour les médicaments de thérapie innovante (ATMP) et la création d’un bac à sable réglementaire pour les substances d’origine humaine (SoHO). EuropaBio se félicite également du Health Biotech Investment Pilot piloté par la Banque européenne d’investissement, destiné à soutenir l’innovation et le passage à l’échelle.

👉 Sandoz défend l’attractivité européenne pour les biosimilaires

Sandoz, spécialiste des médicaments génériques et biosimilaires, a finalisé lundi 8 décembre l’acquisition d’une usine ultramoderne de bioproduction d’anticorps monoclonaux près de Toulouse. Interrogé par Le Figaro, le directeur général du laboratoire, Richard Saynor, salue l’attractivité européenne. Aux Etats-Unis, le « prix des médicaments sous brevet est très élevé tandis que celui des génériques et des biosimilaires est extrêmement bas, bien plus bas qu’en Europe. Il n’est donc pas intéressant d’y construire des usines ».

👉 Thérapies CAR-T : des tensions capacitaires à anticiper

Le magazine Pharmaceutiques se penche sur la montée en charge attendue des thérapies CAR-T. Depuis 2018, plus de 5.000 patients ont été traités, et le recours à ces thérapies est appelé à augmenter significativement à court terme. Selon l’étude CAP T conduite par IQVIA pour Gilead en juillet 2024 auprès de 23 des centres qualifiés français, 82 % d’entre eux anticipent une tension sur la disponibilité des lits et 68 % sur les ressources humaines à horizon 2027. D’autant que l’arrivée de CAR-T bispécifiques, puis à plus long terme des CAR-T in vivo, pourrait encore accélérer l’adoption de ces thérapies.