Publié le 24 novembre 2025 par Alexis Behra
Sollicitation ANSM : équipements de fabrication de thérapies cellulaires autologues
France BioLead a sollicité l’ANSM le 22 mai 2025 pour rendre un avis quant à la position de non-classification des équipements de fabrication de thérapies cellulaires autologues en tant que dispositifs médicaux.
L’ANSM a rendu un avis favorable et accepté l’argumentaire de France BioLead le 16 juin 2025.
Ce document regroupe :
- Le briefing package communiqué à l’ANSM le 22 mai 2025
- La réponse de l’ANSM communiquée le 16 juin 2025