L'Essentiel de la Filière Bioproduction
👉 La Normandie met en avant son offre de formation
L’Agence régionale de l’orientation et des métiers de Normandie publie un nouveau guide dédié aux biomédicaments et à la bioproduction. Réalisé avec l’Université de Rouen, il offre une cartographie complète des métiers (technicien R&D, bioinformaticien, opérateur de production, conducteur de procédé de production, etc.) et des formations disponibles dans la région. La Normandie, deuxième région française en volume de production de biomédicaments, dispose d’un écosystème complet, avec sept clusters industriels, dont Polepharma, des laboratoires de pointe (CARMEN, CBSA, PANTHER…), des plateformes technologiques (HeRacLeS, PS2E), des start-up innovantes (Alga Biologics, Lys Therapeutics) et deux CHU.
👉 Octocells veut révolutionner la bioproduction cellulaire
La start-up rouennaise Octocells, fondée en 2023, développe une matrice polymère innovante qui permettrait de multiplier par 200 la densité cellulaire dans les procédés de bioproduction. « Notre solution règle plusieurs problèmes », résume Zied Souguir, à l’origine du projet Octocells, dans un entretien au Journal des Entreprises. « Elle nécessite moins de liquide de milieux de culture, moins d’énergie et d’espace pour la mettre en place, et permet de réduire la quantité de plastique utilisée dans l’opération. » La solution, qui réduit ainsi les coûts de bioproduction, pourrait trouver sa place dans la fabrication de vaccins, biomédicaments et cosmétiques.
👉 La FDA prépare un tournant réglementaire en faveur des biosimilaires
Aux Etats-Unis, la Food and Drug administration (FDA) a annoncé son intention de dispenser les biosimilaires des études comparatives d'efficacité (CES) en essais cliniques lorsque des données analytiques et fonctionnelles solides démontrent déjà la biosimilarité. De nouvelles recommandations sont attendues dans un délai de trois à six mois. Elles devraient aussi faire la promotion de l'interchangeabilité des biomédicaments par les médecins ou à l'officine. Cette initiative s'inscrit dans une démarche plus large de réduction des dépenses de santé, alors que les biosimilaires restent peu utilisés aux Etats-Unis.
